美国时间2022年3月8日,中泽医药合作伙伴美国Digestome公司宣布DGX-001项目I期临床试验首位患者完成入组。该试验将以安全性为主要终点,并将研究多种生物标志物,以评估DGX-001的生物学和临床反应。
DGX-001是一种first-in-class 的口服治疗药物,最初开发用于治疗精神分裂症患者的阴性症状和认知障碍,以及帕金森病患者的非运动症状。该创新药物只在肠道起作用并受限于肠道。它通过迷走神经作用于中枢神经系统,从而调节副交感神经活动。
研究数据披露60%以上的精神分裂症患者具有临床显著的阴性症状,70%以上的帕金森患者具有临床显著的非运动症状。且目前尚未有相关治疗药物批准。DGX-001独特的药理和作用机制有望给患者提供一个新的治疗方案。
I期临床试验预计将于2022年第四季度完成。让我们共同期待试验结果。