中泽医药宣布成功完成ZZ6398在健康志愿者中的首次单剂量爬坡试验
发布时间： 2022年04月06日
北京时间2022年4月1 日，中泽医药宣布成功完成 ZZ6398 (SIPI6398) 在健康志愿者中的首次单剂量爬坡试验。
中泽医药项目负责人表示：“I期临床试验结果显示 ZZ6398 在健康志愿者中安全且耐受性良好，PK 数据优于预期，对此我们感到非常兴奋。未来我们会将这些数据在国际科学会议上公布。我们将继续推进并加快 ZZ6398后续临床开发进度，期待药物尽快上市，以解决精神分裂症患者巨大的未满足临床需求，特别是有望在认知障碍症状上得到突破。非常感谢健康志愿者的参与、感谢我们的各方合作者，特别是我们的 PI 北京安定医院王刚院长及其团队和精诚CRO的大力支持，尽管受到疫情反复的干扰，试验仍然顺利按期完成。”
“ZZ6398 在健康志愿者中安全且耐受性良好，对此我感到非常高兴。 鉴于 ZZ6398 具有解决认知症状同时解决阳性和阴性症状的独特作用机制，我非常兴奋并期待引领 ZZ6398 未来的临床开发，这将是可能改变精神分裂症患者的临床治疗方案”，北京安定医院院长王刚博士表示。
ZZ6398是中泽医药在研的一款针对精神分裂症创新药。 ZZ6398 是第一个 D2、D3、5-HT1A 和 5-HT2A 四个受体泛拮抗剂，通过合理 D2/D3 选择性和 5-HT1A 拮抗作用，来同时改善精神分裂阳性、阴性和认知症状。ZZ6398在动物模型中对三大症状都有效且呈剂量覆盖。 ZZ6398首次人体剂量于2021年9月12日完成给药。目前与精神分裂相关的认知障碍没有批准上市的治疗药物，是一个巨大大的临床未满足需求。
让我们共同期待ZZ6398后续试验进展。
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